職位描述
職位描述:
1、上市前臨床醫(yī)學研究適應癥研究;
2、跟蹤項目相關領域的醫(yī)學前沿信息,進行醫(yī)學情報分析/評估和醫(yī)學支持戰(zhàn)略決策,為公司提供專業(yè)的學術信息;
3、負責篩選臨床試驗機構及研究者;
4、負責臨床研究方案、研究者手冊、知情同意書等臨床研究相關文件的撰寫;
5、主持方案討論會、專家咨詢會、溝通交流會等相關的專業(yè)性會議,與藥監(jiān)部門、臨床單位、合作CRO公司、國內外合作公司及公司內部各部門等相關人員溝通,提出專業(yè)見解,并根據討論意見修訂醫(yī)學方案及相關資料;
6、與臨床專家溝通,研究者培訓,解答研究者關于臨床試驗入組、藥物安全方面的各種問題,以確保臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關法規(guī)和公司利益;
7、負責組織對相關醫(yī)院及專家進行拜訪,促進與醫(yī)院和專家的多層次合作,加速臨床試驗研究進程,提高臨床研究質量;
8、負責與研發(fā)對接臨床試驗藥物警戒及數據統(tǒng)計相關事宜;
9、臨床試驗進展及試驗質量抽檢及監(jiān)督;
10、開題會、中期會與結題會舉辦及跟進;
11、分析產品醫(yī)學及優(yōu)勢,并對銷售團隊培訓及指導宣傳推廣。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學專業(yè),碩士及以上學歷;相關學科專業(yè)背景;有主持或參與國家或省部級重大科技課題研究者優(yōu)先;
2、五年以上臨床醫(yī)學工作經驗,至少三年藥企醫(yī)學經理、產品經理工作經驗,臨床藥代背景或者工作經驗優(yōu)先,有外企相關項目經驗者優(yōu)先;
3、熟悉臨床疾病的研究發(fā)展與現狀;
4、熟悉臨床試驗管理規(guī)范、相關技術要求和實施流程;
5、熟悉臨床試驗方案設計,對撰寫方案有豐富的經驗;
6、具備優(yōu)秀的溝通能力,英語聽說讀寫能力及文獻檢索能力。