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制劑項目負責人
經(jīng)驗要求5-10年
包吃包住周末雙休五險一金交通補助員工旅游節(jié)日福利定期體檢員工培訓
08-20 17:48 發(fā)布于藥直聘

12-16K/月

山東瑞安藥業(yè)有限公司

業(yè)務線

臨床銷售,藥店OTC

崗位性質(zhì)

其他

職位描述

1、負責制劑開發(fā)研究方案（處方篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標準制訂、穩(wěn)定性考察、包材選擇及包裝設計等臨床前藥學研究）的制定、實施和評價等工作，有貼膏制劑開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
2、負責外用制劑的中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
3、根據(jù)ICH、NMPA、FDA等相關(guān)指導原則完成DP模塊的CTD格式申報資料撰寫；
4、參與實驗室的5S管理，負責制備制劑設備的操作、校正、維護和保養(yǎng)工作；嚴格遵照SOP執(zhí)行；做好物料臺賬、儀器臺賬等文件的規(guī)范記錄；認真、嚴謹做好實驗原始記錄，確保實驗數(shù)據(jù)的真實性、完整性、一致性并可溯源；
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