職位描述
崗位職責:
1、醫(yī)療器械注冊(國外):歐盟CE認證、美國FDA注冊、其它市場(俄羅斯,馬來西亞,沙特阿拉伯等)產(chǎn)品注冊;
2、銷售支持工作:市場準入信息搜集和政策解讀、法規(guī)梳理;提供銷售所需法規(guī)注冊相關文件資料。
任職資格:
1、本科及以上學歷,醫(yī)療/制藥/紡織/生物/化學等相關專業(yè);
2、熟悉歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(含MDD,MDR)并獨立完成過IIa類及以上器械認證,或熟悉中國醫(yī)療器械法規(guī)并獨立完成過2類醫(yī)療器械注冊;
3、英語六級,讀寫能力強,可熟練閱讀及編制英文相關技術資料,電腦操作及常用辦公軟件操作熟練;