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4+7中標產(chǎn)品遇到產(chǎn)能問題。

6月25日，河北省藥品集中采購領導小組發(fā)布《關于對福辛普利鈉片集中采購的公告》，《公告》稱4+7試點中選企業(yè)中美上海施貴寶已承諾在河北以4+7中選價供應福辛普利鈉片（10mg*14片），但該企業(yè)生產(chǎn)能力尚不能滿足河北的采購量需求。

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1、中標產(chǎn)品供應壓力增加

河北省于本月初摸底統(tǒng)計了4+7藥品的信息，并迅速展開了與企業(yè)的座談，計劃于7月1日起正式上線醫(yī)院采購。

面對施貴寶的突發(fā)情況，河北省擬請符合條件的原研藥生產(chǎn)企業(yè)、參比制劑生產(chǎn)企業(yè)、通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)以及滿足河北藥品用量的生產(chǎn)企業(yè)于6月26日之前報名參加福辛普利鈉片(10mg*14片)集中采購工作，保證當?shù)氐乃幤芳胁少徶羞x藥品供應。

福辛普利鈉片適用于治療高血壓和心力衰竭，治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用；治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。福辛普利鈉片由BMS研發(fā)，最早于1991年3月在美國上市；2002年7月，中美上海施貴寶制藥有限公司就該藥品獲得批準上市銷售。

目前國內(nèi)生產(chǎn)廠商僅有中美上海施貴寶制藥有限公司和浙江華海藥業(yè)股份有限公司，此外上?，F(xiàn)代制藥擁有該藥品的膠囊劑型。

華海于2006年3月獲得國家藥監(jiān)局批準生產(chǎn)銷售該藥品，2015年華海在國內(nèi)市場的銷售額約6218.3萬元。經(jīng)查詢，2015年該藥品全球銷售額約0.82億美元(數(shù)據(jù)來源于Newport數(shù)據(jù)庫)，其中美國市場銷售額約0.12億美元(數(shù)據(jù)來源于IMS數(shù)據(jù)庫)，國內(nèi)市場的銷售額約人民幣1.95億元(數(shù)據(jù)來源于PDB數(shù)據(jù)庫)。

《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道顯示，福辛普利鈉片2017年樣本醫(yī)院金額為0.5億元，而根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機構市場中，百時美施貴寶的福辛普利鈉片占據(jù)68.71%的市場份額。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫最新的報道，施貴寶份額已經(jīng)逼近80%。

雖然這一藥品市場不是非常大，但對于華海來說，是一個獲得河北市場的機會，且在各地密集跟進4+7的情況下，于華海是一個利好。此前河北省摸底統(tǒng)計時的預估使用量原則上不能低于2018年度使用量，按上報總量的60%確定本輪集采的采購量，可見，中標產(chǎn)品可以獲得河北省一半以上的市場。

據(jù)界面新聞報道，目前河北省相關部門正就福辛普利鈉片在河北省的集采招標與華海藥業(yè)進行溝通。而華海藥業(yè)方面則表示，其供應產(chǎn)能“沒有問題”。

對于施貴寶來說，福辛普利鈉片原屬于2016年年中就已解散的心血管事業(yè)部。據(jù)施貴寶內(nèi)部人士此前透露，福辛普利鈉片已無銷售、市場、醫(yī)學及支持部門，產(chǎn)品也已停止推廣。而此次產(chǎn)能問題，業(yè)內(nèi)人士猜測或許是出于擴增生產(chǎn)線的成本壓力或需要在7月就開始供應的時間問題等因素，故而放棄這一市場。

2、供應問題還會有嗎？

由于4+7試點中，國家以明確的量進行招標采購，因而企業(yè)應當保證這11個城市的供應，招標之前應當也有測算供應能力、生產(chǎn)成本、盈利情況等。但在4+7之后，各地“蠢蠢欲動”，不少地區(qū)表現(xiàn)出將要跟標的動作，畢竟4+7藥品已達地板價，醫(yī)藥采購向來也有向“全國最低價”看齊的傳統(tǒng)。

“4+7”落地11城后，福建、青海、河北以全省的范圍跟進了這一試點?！?+7”從更廣義的層面來看，已經(jīng)不是11個城市了，隨著諸多省份加入進來，中標企業(yè)所要面對、供應、保障的是一個大于11個城市的市場。

在“4+7”政策出臺伊始，就有專家擔憂企業(yè)獨家中標后，供應保障能力是否能跟上。據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示，某中標企業(yè)的產(chǎn)品曾因原料問題遇到困難，后在各方協(xié)調(diào)下得以解決。

浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會原會長郭泰鴻曾在E藥經(jīng)理人撰文指出，這次集中帶量采購，國家以明確并保證落實采購量作條件，換得了藥品的低價格出售，這是市場配置資源的做法。中選后按約定交付藥品，是企業(yè)的應盡責任。這次采購所壓低的價格，主要是不合法不合理的營銷費用及利益輸送，所以，大多企業(yè)仍可保持盈余。但是，市場上突發(fā)的原材料、能源等漲價，都可能讓企業(yè)由盈轉虧。對此，企業(yè)既不能降低質量要求或改變工藝流程來消化上漲的成本；也不能停產(chǎn)斷供，影響醫(yī)院治療需要，危及病人生命健康。

郭泰鴻認為，雖然成本上漲會造成虧損，但履約是企業(yè)應有的擔當。因為企業(yè)的采購報價，肯定經(jīng)過精細的測算，可以維持供應。至于難以預料的原材料能源漲價，那也應該在企業(yè)的市場分析和預測之中。企業(yè)沒有預見，只能說經(jīng)營管理水平還有待提高。負責任的企業(yè)在這個時候，就是虧本，也應該維持一個周期的供應，以維護自身的守法守信形象。

但“4+7”全面落地不足三月之時，已有三省明確表示全面跟進，企業(yè)的供應、保障能力將迎來考驗，同時，此前企業(yè)測算的成本與盈利狀況，在這種情況下，可能也面臨變數(shù)。而這不僅需要企業(yè)警惕，政府也應當備有應急預案。

來源丨?E藥經(jīng)理人? 巴根