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17種藥品轉(zhuǎn)為OTC，醫(yī)保懸了？（附名單）

時(shí)間：2020-07-10 16:54 │ 來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1253

今年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局已發(fā)布26個(gè)藥品，由處方藥轉(zhuǎn)為OTC。


7月8日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng)，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)組織論證和審定，疏清顆粒等17種藥品由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。其中，還有5款藥品被調(diào)到乙類(lèi)OTC。


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公告要求相關(guān)企業(yè)在2020年10月6日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。


　　
非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書(shū)可繼續(xù)使用。

此前（今年4月24日），國(guó)家藥監(jiān)局就曾發(fā)布公告，決定將銀黃丸由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。

隨后4月27日，國(guó)家藥監(jiān)局再發(fā)公告，8種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥，包括：益母草軟膠囊、穿心蓮內(nèi)酯分散片、抗病毒膠囊、奧美拉挫鎂腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸鈉滴眼液、維生素C咀嚼片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。其中，也有3款被調(diào)到乙類(lèi)。
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可以看出，越來(lái)越多的藥企將處方藥轉(zhuǎn)為OTC。由處方藥變?yōu)镺TC之后，由于患者不需要醫(yī)生處方就能購(gòu)買(mǎi)，線下藥店和線上的電商均能銷(xiāo)售，渠道將大大擴(kuò)寬。再加上部分產(chǎn)品的清熱解毒、消炎等功效也是社會(huì)零售藥店銷(xiāo)售的第一大治療領(lǐng)域的品類(lèi)，其中一些獨(dú)家品種的優(yōu)勢(shì)或?qū)⒂瓉?lái)放量增長(zhǎng)。




不過(guò)，值得注意的是，早在2019年，國(guó)家醫(yī)保局就曾表示，對(duì)于OTC藥品，國(guó)際上普遍不予報(bào)銷(xiāo)，故當(dāng)年的醫(yī)保目錄調(diào)整原則上不再新增。今年4月29日國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了一份《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法(征求意見(jiàn)稿)》，該意見(jiàn)稿明確提到，醫(yī)保目錄中不納入保健藥品、乙類(lèi)OTC等。
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盡管上述政策還未實(shí)施，倘若醫(yī)保目錄真的不再納入乙類(lèi)OTC，轉(zhuǎn)為非處方藥的它們，將會(huì)有一部分被踢出醫(yī)保，不再享有醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)紅利。所以，處方藥轉(zhuǎn)OTC到底是不是利好，還很難說(shuō)。

河南藥品報(bào)名楊雪宇.jpg


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