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江蘇將實(shí)施“紅、黃”預(yù)警，藥價(jià)嚴(yán)重異?；驎和２少徑灰祝?/span>

時(shí)間：2020-09-12 15:39 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1563

9月10日，江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步健全藥品陽光掛網(wǎng)規(guī)范及價(jià)格預(yù)警管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》，明確要求仿制藥掛網(wǎng)價(jià)格不得高于原研藥品，新批準(zhǔn)注冊藥品談判上限價(jià)為省平臺已掛網(wǎng)相同藥品最低價(jià)。


此外，對陽光采購實(shí)施后新增掛網(wǎng)藥品（急搶救藥品和短缺藥品除外）的異常掛網(wǎng)價(jià)格納入紅、黃兩色預(yù)警范圍（≥2倍已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)為“紅色”，<2倍為“黃色”）。

同時(shí)采取分級管理措施。對于掛網(wǎng)價(jià)≥10倍已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)的新增品種，由省平臺重點(diǎn)監(jiān)控并每月通報(bào)其采購交易情況，必要時(shí)可暫停其采購交易。

而對于采購納入“價(jià)格嚴(yán)重異常警示”藥品以及過量（采購金額、采購量突出）采購其他預(yù)警范圍藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將被約談、督促整改等。

具體內(nèi)容如下：

規(guī)范藥品陽光掛網(wǎng)價(jià)格

  • 仿制藥掛網(wǎng)價(jià)格不得高于對應(yīng)原研藥，參比制劑、通過（含視同通過）一致性評價(jià)的仿制藥、未過評的仿制藥符合掛網(wǎng)要求申報(bào)陽光掛網(wǎng)時(shí)，申報(bào)價(jià)格不得高于對應(yīng)原研藥掛網(wǎng)價(jià)格，如申報(bào)價(jià)格高于對應(yīng)原研藥掛網(wǎng)價(jià)格，將不予通過審核。


  • 全面執(zhí)行藥品差比價(jià)規(guī)則。企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)藥品，除應(yīng)符合《關(guān)于推進(jìn)藥品陽光采購的實(shí)施意見（試行）》（以下簡稱《實(shí)施意見》）陽光掛網(wǎng)要求外，同一企業(yè)同通用名藥品不同劑型、規(guī)格、包裝有涉及差比價(jià)關(guān)系的，申報(bào)價(jià)格還應(yīng)符合藥品差比價(jià)規(guī)則要求，如申報(bào)價(jià)格不符合藥品差比價(jià)規(guī)則要求，將不予通過審核。對于陽光采購實(shí)施后在省平臺所有掛網(wǎng)藥品，將結(jié)合年度掛網(wǎng)價(jià)格動態(tài)調(diào)整，逐步將藥品差比價(jià)要求全面執(zhí)行到位。


  • 新批準(zhǔn)注冊藥品談判上限價(jià)為省平臺已掛網(wǎng)相同藥品最低價(jià)。對通用名、劑型、規(guī)格與省平臺已掛網(wǎng)藥品相同的新批準(zhǔn)注冊藥品，以省平臺已掛網(wǎng)相同藥品最低價(jià)為談判上限價(jià)。對通用名與省平臺已掛網(wǎng)藥品相同，劑型或規(guī)格不同的新批準(zhǔn)注冊藥品，以省平臺已掛網(wǎng)藥品最低價(jià)按差比價(jià)規(guī)則換算后的價(jià)格為談判上限價(jià)。

  • 暫不受理被暫停、撤銷掛網(wǎng)藥品的掛網(wǎng)申報(bào)。對因《實(shí)施意見》第十五條相關(guān)規(guī)定被暫停、撤銷掛網(wǎng)的藥品，在被暫停期間或被撤銷掛網(wǎng)一年內(nèi)，暫不受理該藥品同劑型下不同規(guī)格、包裝產(chǎn)品的陽光掛網(wǎng)申報(bào)。待該藥品被暫停、撤銷掛網(wǎng)期滿后，相關(guān)企業(yè)可根據(jù)《實(shí)施意見》規(guī)定申報(bào)該藥品掛網(wǎng)。


將陽光采購實(shí)施后新增掛網(wǎng)藥品（急搶救藥品和短缺藥品除外）的異常掛網(wǎng)價(jià)格列入紅、黃預(yù)警范圍，并實(shí)行動態(tài)管理

紅色預(yù)警范圍：掛網(wǎng)價(jià)格高于陽光采購實(shí)施時(shí)省平臺已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)（與已掛網(wǎng)產(chǎn)品劑型或規(guī)格不同的，最高價(jià)以同品種已掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)最多的劑型或規(guī)格最高價(jià)按差比價(jià)規(guī)則換算，下同）2倍及以上的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品。

黃色預(yù)警范圍：掛網(wǎng)價(jià)格高于陽光采購實(shí)施時(shí)省平臺已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)但不足2倍的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品。

價(jià)格預(yù)警范圍實(shí)行動態(tài)管理，鼓勵企業(yè)主動將掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整至合理范圍。企業(yè)主動調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格后，省平臺將根據(jù)調(diào)整后的掛網(wǎng)價(jià)格，按上述規(guī)則重新確定掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格預(yù)警狀態(tài)。

對列入預(yù)警范圍的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品，根據(jù)其預(yù)警顏色和與省平臺已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)的價(jià)差，分級采取預(yù)警管理措施。

  • 列入紅色且掛網(wǎng)價(jià)≥10倍已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)的新增品種，標(biāo)記“價(jià)格嚴(yán)重異常警示”，由省平臺重點(diǎn)監(jiān)控并每月通報(bào)其采購交易情況，必要時(shí)可暫停其采購交易；對采購上述“價(jià)格嚴(yán)重異常警示”產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省醫(yī)療保障部門約談、督促整改并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。


  • 列入紅色預(yù)警范圍的其他新增掛網(wǎng)產(chǎn)品，在省平臺議價(jià)頁面標(biāo)記“價(jià)格警示”，由省平臺重點(diǎn)監(jiān)控，定期通報(bào)其采購情況，并將采購“價(jià)格警示”產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按采購金額和用量進(jìn)行排名，對排名靠前的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省醫(yī)療保障部門視情況約談、督促整改并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。


  • 列入黃色預(yù)警范圍的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品，在省平臺議價(jià)頁面標(biāo)記“價(jià)格提醒”，由省平臺加強(qiáng)監(jiān)測，跟蹤其議價(jià)和采購情況，對采購金額和用量特別突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省醫(yī)療保障部門視情況約談、督促整改并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。


推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)

加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)的提醒、督促和考核，強(qiáng)化議價(jià)采購管理，發(fā)揮“紅黃藍(lán)”三色提醒對醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)的引導(dǎo)和調(diào)控；加強(qiáng)對同品種不同產(chǎn)品議價(jià)結(jié)果的動態(tài)監(jiān)測和比對分析，對列入價(jià)格預(yù)警范圍藥品議價(jià)予以警示或提醒，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動議價(jià)，主動選擇質(zhì)優(yōu)、價(jià)宜的藥品。

對長期不議價(jià)、議價(jià)結(jié)果紅色區(qū)域占比大、同品種中議價(jià)偏高的藥品采購數(shù)量多、紅色預(yù)警藥品采購用量排名靠前的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省醫(yī)療保障部門視情況約談、督促整改并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。


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