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百億PPI市場,集采后會怎樣?

時間:2020-11-09 09:06 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1503

先是奧賽康的注射用泮托拉唑首家過評;

隨后,正大天晴注射用艾司奧美拉唑首家過評;
然后,揚子江藥業(yè)注射用泮托拉唑第二家過評價。

這本是喜事,但估計誰家也樂不起來,因為后面追兵很多,產(chǎn)品進集采是遲早的事。


PPI制劑一致性評價補充申請數(shù)
藥品名稱 受理號總計
注射用泮托拉唑鈉 25
注射用奧美拉唑鈉 22
注射用艾司奧美拉唑鈉 14
注射用蘭索拉唑 9
注射用雷貝拉唑鈉 3


質(zhì)子泵抑制劑(拉唑類)一直都是醫(yī)院暢銷藥,幾個品種加起來,年銷售額都超過100億元,其中,大部分品種在醫(yī)保目錄內(nèi),必然是醫(yī)保降費的重點對象。

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隨著品種過評廠家數(shù)增多,PPI制劑最終難逃集采命運。

所有產(chǎn)業(yè)鏈上相關(guān)人員,也必須預判集采影響,提前做好準備。
今天,我就簡單聊聊,PPI制劑集采影響。

一、價格暴跌,蛋糕變小

可以明確的是,只要產(chǎn)品進集采,價格戰(zhàn)不可避免。目前,PPI注射劑價格參差不齊。
比如,注射用奧美拉唑40mg,國產(chǎn)普遍10元以下,個別廠家30元上下,進口品種80元,差距較大。
泮托拉唑情況類似,國產(chǎn)普遍在10元以下。
注射用艾司奧美拉唑已跌倒40元左右。
雷貝拉唑較為堅挺,還能維持80元以上。
但不論哪個品種進集采,中標價就不是企業(yè)所能夠控制。屆時,1元以下的產(chǎn)品并不稀奇。


而PPI制劑是成熟產(chǎn)品,臨床使用多年,市場銷量平穩(wěn),集采價格變化不會影響整體市場銷量,總銷售額必然變少。


二、現(xiàn)有大戶最受傷


集采中,最痛苦的,當然是現(xiàn)有市場主導者。


降價中標,利潤沒了;不降價,市場沒了。


比如,奧美拉唑前3家中,一個原研2個國產(chǎn),現(xiàn)有價格都是同類最高檔,如果品種進集采,廠家還想維持高價,已絕無可能。


由于注射劑品種銷售途徑主要在醫(yī)院內(nèi),很難拓展院外,因此,即使有品牌優(yōu)勢的原研,也會比口服類產(chǎn)品更痛苦。


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蘭索拉唑、泮托拉唑、艾司奧美拉唑品種情況類似,同品都有多個競爭企業(yè),一旦產(chǎn)品進集采,前幾家的日子都不好過。


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三、獲利者


假設(shè)以上幾個品種已集采,那么在短期內(nèi),獲利最大的,當屬PPI獨家品種,麗珠的艾普拉唑。

麗珠的這個獨家品種,2018年上市后,2019年銷售額已超過1億元,今年上半年已超過2億元,增長迅猛。

集采幫艾普拉唑團滅對手,按此趨勢,麗珠很快就會收獲一個過10億品種。

注射用雷貝拉唑短期獲利

注射用雷貝拉唑雖不在醫(yī)保,但近幾年銷售勢頭很猛。如果對手進集采,短期內(nèi)是大利好。目前雷貝的3個廠家,還能快活一段時間。


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2.jpg

刺激新產(chǎn)品開發(fā)


集采政策,刺激PPI制劑替代品種開發(fā),最有希望最近上市的是右旋雷貝和左旋泮托,目前只有3個企業(yè)申報。

藥品名稱
受理號總計
注射用泮托拉唑鈉
25
注射用奧美拉唑鈉
22
注射用艾司奧美拉唑鈉
14
注射用蘭索拉唑
9
注射用雷貝拉唑鈉
3
藥品名稱
企業(yè)
承辦日期
受理號
注射用右旋雷貝拉唑鈉
江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司
2018-07-23
CYHS1800178
注射用左旋泮托拉唑鈉
湖南賽隆藥業(yè)有限公司
2020-01-08
CYHS1900885
注射用左旋泮托拉唑鈉
江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司
2018-01-08
CYHS1700281
注射用左泮托拉唑鈉
南京優(yōu)科制藥有限公司
2019-05-15
CYHS1900320


鉀離子競爭性阻滯劑(P-CAB)是新一代抑酸藥,一定程度上,可以替代部分PPI市場。

去年12月,武田的富馬酸伏諾拉生片獲批進口上市。

今年8月,山東新時代首家提交富馬酸伏諾拉生片仿制藥上市申請,速度夠快,目前是國內(nèi)獨家上市申請,如能獲批,就能趕上好時代。

柯菲平制藥申報沃諾拉贊注射液臨床申請,還申報了一個相似作用機理的一類新藥柯諾拉贊,但距離上市還有較長的路要走。



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