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71億，這類耗材市場有望翻倍

時間：2020-12-02 17:15 │ 來源：賽柏藍器械 │ 閱讀：1294

第一批冠脈支架國家層面集采剛塵埃落定，僅僅20天，第二批“靈魂砍價”迎面而來。這對醫(yī)用耗材市場而言，無疑又是一場大震蕩。

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目前全國范圍內(nèi)帶量采購加速進行，市場普遍認(rèn)為布局創(chuàng)新性器械企業(yè)是目前最好的“避風(fēng)港”。在此背景下，“醫(yī)藥投資圣手”高瓴資本近日6億港元投資外周血管介入創(chuàng)新企業(yè)——先健科技，成為其重要股東。
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除了先健科技，同樣專注外周血管介入的”歸創(chuàng)醫(yī)療“10月也完成C輪超3億元融資。此外，在今年上海進博會上，BD外周血管首款球囊擴張式血管覆膜支架LifeStream在中國首發(fā)，波士頓科學(xué)、飛利浦等企業(yè)也將外周血管介入產(chǎn)品重點展示。


這個領(lǐng)域今年可以說是備受資本及外企重視，那么外周血管介入賽道到底是有怎樣的“魅力”，市場格局又是如何？未來成長阻力在哪呢？
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外周血管疾病、外周血管介入器械概念及分類

外周血管疾病主要包括外周動脈疾病和靜脈疾病。
外周動脈疾病是指因外周動脈局部狹窄或閉塞導(dǎo)致的身體局部缺血的疾病，下肢動脈狹窄或閉塞后，會引起間歇性跛行、腿部或足部皮膚發(fā)冷、慢性疼痛和壞疽等癥狀。外周動脈疾病雖然致死率低，但如未及時接受治療，會嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量，甚至出現(xiàn)截肢或死亡等嚴(yán)重后果。

靜脈疾病主要包括靜脈曲張、深靜脈血栓及靜脈受壓等引起的血流受阻、肢體腫脹等一系列病癥。


目前，外周血管疾病的治療方法主要有藥物治療、外科手術(shù)治療和介入治療三種方式，其中介入治療方式是目前最佳治療手段。
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外周血管介入器械主要可以分為外周動脈器械及外周靜脈器械。
其中外周動脈器械包括外周動脈支架、球囊擴張導(dǎo)管、斑塊旋切系統(tǒng)等。
1、外周動脈支架：主要用于治療髂動脈、股動脈、鎖骨下動脈及腎動脈等外周動脈狹窄或閉塞已恢復(fù)遠(yuǎn)端血管的供血，可分為金屬裸支架、覆膜支架、藥物涂層支架。
2、球囊擴張導(dǎo)管：由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)絲三部分組成，主要用于由于血栓或斑塊所致的外周動脈狹窄。
3、斑塊旋切系統(tǒng)：外周斑塊切除是在經(jīng)皮介入治療技術(shù)下將硬化斑塊切除并取出的導(dǎo)管治療手段。

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國內(nèi)市場尚處早期階段，但市場規(guī)模有望翻倍

我國外周血管疾病患者眾多，隨著社會老齡化加劇，外周血管疾病治療市場空間將持續(xù)增長。

  • 外周動脈疾病患者由2014年的4377萬人增長到2018年的4843萬人，年復(fù)合增長率為2.6%，隨著年齡增長，未來外周動脈疾病的患病人數(shù)預(yù)計持續(xù)增加，預(yù)計2023年，患病人數(shù)將增長至5596萬人。

  • 外周靜脈疾病患病率為8.89%，即有近1億的患者。每年新發(fā)病率為0.5%~3.0%。


隨著外周血管疾病的持續(xù)增長，對應(yīng)的醫(yī)療器械市場也將有望翻倍增長。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，我國外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模由2013年的17.0億元增長至2017年的30.1億人民幣，復(fù)合增長率達15.4%。預(yù)計2022年我國外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模將大幅擴容至71.2億元。

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外周動脈血管介入在國內(nèi)仍處于發(fā)展初期。外周動脈器械較外周靜脈器械發(fā)展早，市場規(guī)模大。外周動脈器械市場主要由外周血管器械介入手術(shù)帶動，外周血管器械介入手術(shù)中下肢手術(shù)占比最大。預(yù)計2022年中國市場規(guī)模有望達到40.2億元。



中國外周動脈血管介入器械市場規(guī)模（億元）

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外周靜脈疾病的介入在國內(nèi)處于起步階段。市場成熟度較低，2013年市場規(guī)模僅為3.7億元。隨著外周靜脈器械在臨床上應(yīng)用增多，近幾年發(fā)展迅猛，預(yù)計2022年中國市場規(guī)模有望達31億元。


中國外周靜脈血管介入器械市場規(guī)模（億元）


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國產(chǎn)企業(yè)積極布局，未來大有可為


由于國內(nèi)發(fā)展相對較晚，我國外周血管介入領(lǐng)域市場主要被美敦力、波士頓科學(xué)、庫克等國外企業(yè)占據(jù)，目前進口企業(yè)市場占有率高達95%。他們產(chǎn)品技術(shù)相對成熟、介入器械與與配套耗材完善，并培養(yǎng)了一批可開展相關(guān)手術(shù)的優(yōu)秀醫(yī)務(wù)工作者，從而長期占據(jù)市場主流地位。


目前，國內(nèi)一些優(yōu)秀企業(yè)正在發(fā)力布局，如心脈醫(yī)療、先健科技、微創(chuàng)醫(yī)療、先瑞達等，雖然這些品牌都還不成熟，產(chǎn)品相對貧乏，各自僅擁有1-2個外周血管產(chǎn)品品種。但未來隨著在研產(chǎn)品慢慢上市，國產(chǎn)企業(yè)與進口的差距將慢慢縮短，在外周血管介入領(lǐng)域?qū)碛懈嘣捳Z權(quán)，加速國產(chǎn)化落地。


國產(chǎn)企業(yè)升級產(chǎn)品在研階段

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行業(yè)發(fā)展的“三大阻力”


雖然有著龐大的患病數(shù)量，但我國外周血管疾病檢出率與治療滲透率較歐美市場仍有較大差距，行業(yè)的發(fā)展也面臨重重阻力，主要原因有以下三方面：


從患者端來看，外周血管疾病致死率低，導(dǎo)致患者手術(shù)意愿不強。以外周動脈疾病治療率而言，只有0.2%的患者接受了血運重建治療，外周靜脈疾病的治療率則更低。


從醫(yī)生端來看，外周血管介入治療整體發(fā)展時間不長，醫(yī)生普及程度相對不是很高，尤其是三線城市，幾乎還沒有血管外科。醫(yī)生對于外周疾病的認(rèn)識也尚不完善。


從企業(yè)端來看，外周市場涉及產(chǎn)品眾多，如裸金屬支架、裸球囊、腔靜脈濾器、取栓產(chǎn)品等。目前國內(nèi)主要產(chǎn)品僅進口廠家技術(shù)要求過關(guān)，如支架受力情況復(fù)雜，遠(yuǎn)期斷裂率較高。醫(yī)生也更信任進口產(chǎn)品。因此外周血管介入市場國產(chǎn)廠家很難切入，僅球囊與腔靜脈濾器國產(chǎn)廠家有一定市占率。




未來發(fā)展如何突破阻力

首先，對于患者端來說，外周血管疾病會引起引起間歇性跛行、腿部或足部皮膚發(fā)冷、慢性疼痛和壞疽等癥狀，嚴(yán)重時會導(dǎo)致死亡和截肢。隨著患者經(jīng)濟生活水平改善，對于生活質(zhì)量要求的提升，以及對于疾病認(rèn)知的提高。未來在患者端，就醫(yī)手術(shù)意愿將會逐漸提升。


其次，對于醫(yī)生端來說，目前血管外科的發(fā)展在不斷完善，未來尤其是三線城市醫(yī)務(wù)人員，對于外周血管疾病的診療水平將進一步提升。


再次，對于企業(yè)端來說，豐富產(chǎn)品管線，提升技術(shù)水平是切入市場的一大契機。目前，在外周血管介入領(lǐng)域，哪怕是進口企業(yè)的產(chǎn)品都處于更新迭代中，國產(chǎn)企業(yè)持續(xù)不斷研發(fā)，保持創(chuàng)新能力，將有機會在市場占得先機。



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