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時(shí)間:2021-01-25 17:33 │ 來(lái)源:賽柏藍(lán) │ 閱讀:1235
雖然同是按質(zhì)量層次分組,但規(guī)定不同也直接帶來(lái)整體結(jié)果的不同,隨著各省對(duì)帶量采購(gòu)的創(chuàng)新性探索和實(shí)踐,未來(lái)會(huì)有更科學(xué)的方式出臺(tái),藥企也需要作出應(yīng)對(duì)了。

近日,河南省公共資源交易中心發(fā)布通知《關(guān)于公布河南省藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的通知》。
據(jù)了解,1月15日,河南省人民政府新聞辦公室召開(kāi)的“讓群眾用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品”專題新聞發(fā)布會(huì),河南省醫(yī)保局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)鄭子健進(jìn)行了解答。?
據(jù)了解,29種藥品全部競(jìng)價(jià)成功,平均降幅為70.71%,最高降幅達(dá)98.91%。上述中選結(jié)果執(zhí)行后,預(yù)計(jì)一年費(fèi)用將由35億元下降至10億元左右,可節(jié)約費(fèi)用25億元。
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在河南省公布的藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果中,共有45個(gè)產(chǎn)品中選,涉及樂(lè)普藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴、齊魯制藥、正大天晴、海思科制藥等多家知名藥企。值得注意的是,此次在河南中選的企業(yè)皆是劃分在B組的本土企業(yè),跨國(guó)藥企全軍覆沒(méi)。
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去年11月,河南省公布采購(gòu)文件,帶量采購(gòu)涉及奧美拉唑、表柔比星、川芎嗪、吉西他濱、蘭索拉唑、那曲肝素鈉、曲克蘆丁、溴已新和煙酰胺等29個(gè)大品種。其中,除了復(fù)方甘草酸苷和雷貝拉唑為口服常釋劑型外,其余27個(gè)品種皆為注射劑。

根據(jù)賽柏藍(lán)此前梳理,河南本輪集采擬中選結(jié)果共涉及435條打分信息,參與報(bào)價(jià)的企業(yè)主要分為A組和B組。從最終結(jié)果來(lái)看,被劃分為A組的報(bào)價(jià)企業(yè)較少,甚至有些品種的A組,僅有一家藥企,多數(shù)藥企都被分在了B組,并展開(kāi)激烈競(jìng)爭(zhēng)。
根據(jù)規(guī)定,原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、根據(jù)新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥以及納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥列為A組;其他藥品列為B組。
河南明確,申報(bào)企業(yè)數(shù)為1家或2家的,將采取議價(jià)談判的方式確定擬中選企業(yè)。而議價(jià)談判藥品報(bào)價(jià)降幅不低于綜合評(píng)審組所有擬中選藥品平均降幅或綜合評(píng)審組同品種擬中選藥品平均降幅的,將確定為擬中選企業(yè),這或許是此次跨國(guó)藥企集體棄權(quán)的原因。
在12月28日,河南省公布的擬中選名單中,奧美拉唑注射劑就有58條打分信息,其中,阿斯利康為A組藥企,B組為辰欣藥業(yè)、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)、海南倍特藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、江蘇吳中、常州四藥、武漢人福藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、江蘇奧賽康藥業(yè)、江蘇康緣藥業(yè)。
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在呈現(xiàn)出的打分結(jié)果來(lái)看,其中阿斯利康以總分0的結(jié)果直接放棄了中選,最終,辰欣藥業(yè)、山東裕欣藥業(yè)兩家處于B組的藥企擬中選。
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根據(jù)集采方案的規(guī)定,擬中選結(jié)果公示無(wú)異議后,中選結(jié)果及供應(yīng)品種清單在平臺(tái)公布并掛網(wǎng)執(zhí)行。
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采購(gòu)周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用藥品帶量采購(gòu)中選藥品,并確保完成約定采購(gòu)量。具體分配原則如下:A組各中選品種約定采購(gòu)量參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)該組需求量的70%確定,若A?組無(wú)中選企業(yè),該組采購(gòu)量分配至B組。也就是說(shuō),根據(jù)目前的中選結(jié)果,B組藥企將獲得全部采購(gòu)量。
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其中,擬中選企業(yè)為1家的,約定采購(gòu)量全部分配給擬中選企業(yè);擬中選企業(yè)為2家的,按照綜合評(píng)審分?jǐn)?shù)由高到低,確定第一、第二順位,依次交替選擇供應(yīng)地區(qū)。
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擬中選企業(yè)應(yīng)結(jié)合本企業(yè)產(chǎn)能確認(rèn)供應(yīng)地區(qū),輪到選擇時(shí)必須做出確認(rèn),不得棄權(quán),否則視同放棄中選資格。
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與此同時(shí),河南省規(guī)定,將非中選以及同類可替代藥品納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍;將對(duì)中選價(jià)格降幅與平均降幅差距較大的品種開(kāi)展價(jià)格糾偏。
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從現(xiàn)有公布的結(jié)果來(lái)看,或是出于維護(hù)價(jià)格的考慮,涉及的跨國(guó)藥企基本放棄了河南省的帶量市場(chǎng),但不意味著其未來(lái)不用降價(jià),若想轉(zhuǎn)戰(zhàn)非帶量市場(chǎng),仍然要保證自身價(jià)格與中選品種差異不大。

事實(shí)上,除了河南省,山東、浙江、江蘇等醫(yī)藥大省均采用了質(zhì)量分組的方式,其開(kāi)標(biāo)后的降幅反應(yīng)也值得借鑒。
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11月25日,山東省帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo),引起業(yè)內(nèi)廣泛討論。據(jù)業(yè)內(nèi)知情人士透露:此次山東集采的平均降幅在50%以上,有近十個(gè)品規(guī)降幅達(dá)到90%,其中降幅最大的是山東裕欣藥業(yè)的注射用蘭索拉唑注射用無(wú)菌粉末(30mg1瓶),達(dá)98.58%。
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兩個(gè)質(zhì)量層次所帶來(lái)的降價(jià)差異也十分明顯。比如泮托拉唑腸溶片,位于第一質(zhì)量層次的湖南九典(通過(guò)一致性評(píng)價(jià))的降幅為19.51%,而第二層次的辰欣藥業(yè)降幅則高達(dá)76.69%。從平均降幅看,第一質(zhì)量層次為41.3%,第二質(zhì)量層次為74.6%。也就是說(shuō),被劃為第一質(zhì)量層次的藥品因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)溫和而降幅較低,而第二質(zhì)量層次的藥企則因價(jià)格廝殺而降幅明顯。
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因?yàn)楹幽鲜∫?guī)定,議價(jià)談判藥品報(bào)價(jià)降幅(大多為A組)不低于綜合評(píng)審組所有擬中選藥品平均降幅或綜合評(píng)審組同品種擬中選藥品平均降幅的,一定程度上對(duì)A組的降幅有了更新的要求和規(guī)定。
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雖然同是按質(zhì)量層次分組,但規(guī)定不同也直接帶來(lái)整體結(jié)果的不同,隨著各省對(duì)帶量采購(gòu)的創(chuàng)新性探索和實(shí)踐,未來(lái)會(huì)有更科學(xué)的方式出臺(tái),藥企也需要作出應(yīng)對(duì)了。