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兩輪醫(yī)保談判都談崩的抗癌新藥，這次竟然主動(dòng)降價(jià)了

時(shí)間：2021-01-29 09:24 │ 來(lái)源： 健識(shí)局 │ 閱讀：1308

前有堵截，后有追兵，輝瑞的抗癌新藥“愛博新”終于扛不住了。


1月18日，輝瑞宣布旗下乳腺癌特效藥“愛博新”（通用名：哌柏西利膠囊）主動(dòng)降價(jià)。按照患者每天服用125mg計(jì)算，“愛博新”的月治療費(fèi)用從29799元降至13667元，降價(jià)幅度為54%。


“愛博新”是全球首個(gè)口服CDK4/6抑制劑。2018年，作為特效藥物，“愛博新”被列入《第一批臨床急需境外新藥名單》的48個(gè)征求意見品種之一，2018年7月31日，一線靶向藥物“愛博新”通過(guò)快速審批在中國(guó)上市，用于治療HR+/HER2-晚期乳腺癌。


進(jìn)入中國(guó)后，“愛博新”一直維持著高姿態(tài)。2019年，作為急需新藥的代表，“愛博新”參與了醫(yī)保談判，不過(guò)因?yàn)閮r(jià)格因素未能談成。一個(gè)月前的2020年醫(yī)保價(jià)格談判中，“愛博新”再次談判失利。

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不愿意在醫(yī)保談判中讓利，如今卻選擇主動(dòng)降價(jià)，輝瑞為什么要這樣？


健識(shí)局注意到，最近一個(gè)月時(shí)間里，發(fā)生了這樣幾件事：


2020年12月30日，禮來(lái)的乳腺癌新藥“唯擇”（通用名：阿貝西利片）獲批在中國(guó)上市。2020年12月18日，齊魯制藥的哌柏西利膠囊也獲批上市，成為“愛博新”的首仿藥物。


在醫(yī)保系統(tǒng)面前的高姿態(tài)，終究敗給了國(guó)家藥監(jiān)局的批文。對(duì)此，輝瑞回復(fù)健識(shí)局：“愛博新”已積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，降價(jià)將會(huì)讓罹患乳腺癌患者和家庭得到更多獲益。


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降價(jià)同時(shí)撤掉贈(zèng)藥項(xiàng)目
說(shuō)好的全球價(jià)格體系崩了


健識(shí)局獲悉，本次調(diào)價(jià)從2021年1月18日起在中國(guó)執(zhí)行，目前已在多個(gè)省市調(diào)整了掛網(wǎng)價(jià)格。


降價(jià)之后，1月24日起，“新生-患者援助項(xiàng)目”被撤銷。這是“愛博新”的一個(gè)贈(zèng)藥項(xiàng)目，由中國(guó)初級(jí)保健基金會(huì)具體開展?；饡?huì)方面顯示，目前正在接受援助方案的患者，在符合項(xiàng)目要求的前提下，將繼續(xù)得到援助至終止條件，或領(lǐng)取完本輪次剩余援助藥品后出組。輝瑞方面也承諾，將盡全力保證患者能持續(xù)使用到援助項(xiàng)目自動(dòng)結(jié)束。


各類名義的“患者援助項(xiàng)目”實(shí)質(zhì)上就是一種打折促銷行為，這次“愛博新”直接降價(jià)54%，贈(zèng)藥項(xiàng)目退出也在情理之中。


輝瑞此番主動(dòng)降價(jià)，與1個(gè)月前參加醫(yī)保談判時(shí)的選擇判若云泥。2020年醫(yī)保談判引發(fā)社會(huì)關(guān)注，很多外資藥品出于維護(hù)全球價(jià)格體系的考慮，難以大幅降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保。當(dāng)時(shí)，對(duì)于“愛博新”的談判失敗，輝瑞對(duì)外“深表遺憾”。


輝瑞的底氣來(lái)源于“愛博新”的獨(dú)特性。這款藥物的適應(yīng)癥是HR+/HER2-晚期的乳腺癌，上市之初是全球唯一治療該病的藥物，不主動(dòng)降價(jià)也是情理之中的事情。


醫(yī)保局沒能促成“愛博新”降價(jià)，競(jìng)品上市反倒直接讓它價(jià)格腰斬。

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2020年12月31日，禮來(lái)的乳腺癌新藥“唯擇”獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，是繼愛博新之后國(guó)內(nèi)上市的第2款CDK4/6抑制劑。禮來(lái)已經(jīng)開始積極籌劃“唯擇”在全國(guó)的銷售工作，預(yù)計(jì)2021上半年會(huì)向全國(guó)的公立醫(yī)院鋪貨。


而且，齊魯制藥的“愛博新”仿制藥也已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。但由于“愛博新”的核心專利藥到2023年才到期，因此齊魯?shù)姆轮破贩N需要等到“愛博新”的專利過(guò)期之后，才能上市銷售。但這也足以讓輝瑞感受到壓力。隨著眾多同類競(jìng)品不斷涌現(xiàn)，再加上醫(yī)保國(guó)談的價(jià)格機(jī)制影響，輝瑞已意識(shí)到，今后的產(chǎn)品只有降價(jià)才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中勝出。


過(guò)去，跨國(guó)藥企的重磅產(chǎn)品在專利過(guò)期之后還能享受長(zhǎng)期的特殊價(jià)格政策，國(guó)內(nèi)不僅原創(chuàng)能力跟不上，仿制能力也差了一大截。如今，這一現(xiàn)象已經(jīng)發(fā)生改變。隨著中國(guó)新藥審批的逐步加速，今后將會(huì)有更多的創(chuàng)新藥物快速上市，也隨之加劇了中國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，跨國(guó)藥企無(wú)疑也面臨著不同以往的壓力。

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400億元市場(chǎng)重塑
現(xiàn)在才降價(jià)還來(lái)得及嗎？


事實(shí)上，乳腺癌市場(chǎng)是各大藥企的必爭(zhēng)之地。


據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年乳腺癌治療用藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)400億元。而中金公司的研究預(yù)測(cè)更為細(xì)化，該機(jī)構(gòu)認(rèn)為中國(guó)HER2靶向藥物市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)59.2億元，其中HER2乳腺癌市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)48億元。


根據(jù)國(guó)家癌癥中心于2019年1月發(fā)布全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每年乳腺癌新發(fā)病例約為30.4萬(wàn)例，位居女性惡性腫瘤發(fā)病首位。作為乳腺癌的臨床治療藥物，羅氏的“赫賽汀”、阿斯利康的“芙仕得”、三生國(guó)健的“賽普汀”、百濟(jì)神州的“注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）”都選擇了降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保目錄。


上述產(chǎn)品至少降價(jià)了50%才進(jìn)入醫(yī)保目錄，但收獲的是銷量提高數(shù)倍，經(jīng)濟(jì)賬仍是劃算的。


對(duì)于此番“愛博新”的主動(dòng)降價(jià)，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，輝瑞無(wú)疑是希望快速獲得更多的市場(chǎng)份額和醫(yī)院渠道。


顯然，拓展原有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售渠道，比短期的銷售額數(shù)字更重要?！皭鄄┬隆辈粌H要在同業(yè)競(jìng)品上市之前守住自己的陣地，更為關(guān)鍵的是，在專利過(guò)期之后，還要阻止國(guó)內(nèi)仿制藥在背后“偷襲”。

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目前，“愛博新”已有了國(guó)內(nèi)首仿藥，由齊魯制藥研發(fā)；除此之外，先聲藥業(yè)也于2020年5月提交了該仿制藥的上市申請(qǐng)。可以預(yù)見的是，在2023年愛博新專利到期之后，輝瑞必將與多家國(guó)內(nèi)藥企展開一場(chǎng)激烈的市場(chǎng)大戰(zhàn)。


對(duì)此，輝瑞似乎已開始布局。健識(shí)局發(fā)現(xiàn)，除了選擇在醫(yī)院市場(chǎng)降價(jià)之外，愛博新也已登陸各大電商平臺(tái)和零售市場(chǎng)。有分析人士指出，受藥品集采、醫(yī)保國(guó)談?dòng)绊懀和馐袌?chǎng)已成為今后跨國(guó)藥企一塊重要的陣地。


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