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據(jù)我們觀察，此次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中共有17?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)、兵團(tuán)）加入采購(gòu)聯(lián)盟。疊加去年開(kāi)展聯(lián)盟集采的河南等12省，骨科創(chuàng)傷集采將覆蓋全國(guó)絕大部分省市。兩輪集采中，僅京滬蘇三地尚未參與。

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值得關(guān)注的是，此前河南12省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中曾明確要求，同一產(chǎn)品如在國(guó)家或其他省級(jí)帶量采購(gòu)中形成新的低價(jià)，其中選價(jià)格生效以后，本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量，按新的中選價(jià)格執(zhí)行。也就是說(shuō)，此次京津冀聯(lián)盟集采中產(chǎn)生的最新低價(jià)，也將影響到河南12省聯(lián)盟集采的價(jià)格執(zhí)行。

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而在京津冀此輪集采中，企業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)價(jià)格也將以河南12省聯(lián)盟中選價(jià)格為上限。29省骨科創(chuàng)傷耗材將形成緊密的價(jià)格聯(lián)動(dòng)，對(duì)行業(yè)的影響堪比國(guó)采。

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▍采購(gòu)主體

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天津市、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購(gòu)聯(lián)盟，實(shí)施聯(lián)合帶量采購(gòu)。

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聯(lián)盟地區(qū)2021年有采購(gòu)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材記錄的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。

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▍采購(gòu)周期

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本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)周期一年，中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日由聯(lián)盟地區(qū)確定。到期后聯(lián)盟各地區(qū)可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。

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▍采購(gòu)品種

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本次集中帶量采購(gòu)品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，髓內(nèi)釘與其配件組成系統(tǒng)，共分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向）和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個(gè)采購(gòu)包。具體目錄如下：

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采購(gòu)包一：普通接骨板系統(tǒng)

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采購(gòu)包二：鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向）

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采購(gòu)包三：髓內(nèi)釘系統(tǒng)

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▍工作流程及時(shí)間安排

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去年，河南省牽頭12省（區(qū)、市）骨科創(chuàng)傷類聯(lián)盟帶量采購(gòu)，目前，多地已開(kāi)始執(zhí)行。

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根據(jù)《京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和使用工作方案》，在河南聯(lián)盟中選的產(chǎn)品，以其在河南聯(lián)盟公布的中選后供應(yīng)產(chǎn)品清單中公布的中選價(jià)格為供應(yīng)價(jià)格上限。企業(yè)填報(bào)的擬供應(yīng)價(jià)格，原則上不得高于供應(yīng)價(jià)格上限。

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中選企業(yè)未在河南聯(lián)盟投標(biāo)的產(chǎn)品，以及在河南聯(lián)盟非中選的產(chǎn)品，其供應(yīng)價(jià)格上限也將按照不同規(guī)則對(duì)標(biāo)河南12省聯(lián)盟中選價(jià)格。

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在此前的河南12省聯(lián)盟集采中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)共上報(bào)產(chǎn)品需求量約97萬(wàn)套；101家企業(yè)報(bào)名，89家生產(chǎn)企業(yè)參與競(jìng)價(jià)，其中，國(guó)內(nèi)企業(yè)76家，外資企業(yè)13家。

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通過(guò)競(jìng)價(jià)，71家企業(yè)的20751個(gè)產(chǎn)品擬中選，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；鎖定（萬(wàn)向）加壓接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓內(nèi)釘系統(tǒng)價(jià)格從平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

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此次集采中，“雙向選擇”規(guī)則也受到關(guān)注。申報(bào)企業(yè)與采購(gòu)主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及任務(wù)量。

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根據(jù)采購(gòu)文件，將由聯(lián)盟各地區(qū)組織轄區(qū)內(nèi)采購(gòu)主體填報(bào)2021年全年所有骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材的網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)格和對(duì)應(yīng)采購(gòu)量，具體到規(guī)格型號(hào)；再參照歷史采購(gòu)量和擬供應(yīng)價(jià)格，填報(bào)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材產(chǎn)品未來(lái)一年的采購(gòu)需求量，具體到二級(jí)目錄。

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申報(bào)企業(yè)結(jié)合采購(gòu)主體的意向采購(gòu)量，填報(bào)申報(bào)產(chǎn)品的實(shí)際供應(yīng)價(jià)格，實(shí)際供應(yīng)價(jià)格不得高于擬供應(yīng)價(jià)格。單獨(dú)使用螺釘目錄內(nèi)的普通接骨螺釘和中空（空心）螺釘（非鎖定）也需單獨(dú)填報(bào)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格，實(shí)際供應(yīng)價(jià)格不得高于擬供應(yīng)價(jià)格。

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申報(bào)企業(yè)針對(duì)采購(gòu)主體的意向采購(gòu)量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，對(duì)采購(gòu)包內(nèi)完成報(bào)價(jià)的二級(jí)目錄產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的意向采購(gòu)量，以采購(gòu)包為單位進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。對(duì)于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。

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據(jù)河南省醫(yī)保局介紹，預(yù)計(jì)河南等12省聯(lián)盟地區(qū)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材采購(gòu)金額將由每年84.37億元降至8.54億元，節(jié)約費(fèi)用75.83億元以上。

可以預(yù)見(jiàn)，在此基礎(chǔ)上，此次京津冀“3+N”聯(lián)盟集采后，骨科創(chuàng)傷耗材價(jià)格體系將有很大改變。

?國(guó)產(chǎn)占比72%，創(chuàng)新空間?。?

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在此前河南12省聯(lián)盟集采中，國(guó)產(chǎn)需求量93.56萬(wàn)套，占比高達(dá)96.7%；進(jìn)口企業(yè)需求量3.2萬(wàn)套，占比僅3.3%，國(guó)產(chǎn)替代現(xiàn)象十分明顯。其中，大博、正天、威高等企業(yè)在聯(lián)盟地區(qū)的總需求量占比較高。

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據(jù)第一財(cái)經(jīng)資訊報(bào)道，有從業(yè)者認(rèn)為，骨科創(chuàng)傷領(lǐng)域產(chǎn)品品類已經(jīng)成熟,技術(shù)含量不高且國(guó)產(chǎn)化程度很深，沒(méi)有太大的創(chuàng)新空間。

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根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》數(shù)據(jù)，2020年，我國(guó)脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)四大骨科市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)占比分別為54%、72%、47%和8%。其中，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)國(guó)產(chǎn)化程度最低，該領(lǐng)域整體市場(chǎng)目前也是骨科4大方向里最小的，不過(guò)伴隨運(yùn)動(dòng)損傷的增加，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)未來(lái)或?qū)⒂懈M(jìn)一步的發(fā)展。

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而創(chuàng)傷市場(chǎng)中的可降解材料解決方案，脊柱領(lǐng)域中的鏡下融合、3D打印及導(dǎo)航機(jī)器人，關(guān)節(jié)市場(chǎng)的機(jī)器人輔助手術(shù)，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)中的人工韌帶及生物組織工程相關(guān)產(chǎn)品等，被看作是行業(yè)未來(lái)的主要發(fā)展方向。

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骨科關(guān)節(jié)國(guó)采已于去年9月在天津開(kāi)標(biāo)。髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用160億元。中選結(jié)果預(yù)計(jì)在今年3、4月份落地執(zhí)行。

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經(jīng)由今年1月召開(kāi)的國(guó)常會(huì)確認(rèn)，脊柱國(guó)采也將啟動(dòng)。此前，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室已開(kāi)展脊柱類醫(yī)用耗材信息集中維護(hù)工作。

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2022年，各大骨科企業(yè)還將繼續(xù)勾畫(huà)耗材市場(chǎng)哪些藍(lán)圖？我們將持續(xù)關(guān)注。