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在填報內(nèi)容方面，通知也做出了明確的要求：

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1.生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人的證明材料（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、聯(lián)系人、授權(quán)書等）。

2.符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等）。

3.產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說明等。

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?03?集采仍在持續(xù)推進

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第七批集采共涉及58個大品種，其中注射劑達20多種，市場規(guī)模超10億的大品種約10個左右。

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同時，本次集采競爭激烈，部分產(chǎn)品過評企業(yè)已經(jīng)達到10家以上。據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計，奧美拉唑注射劑共有24個仿制藥過評，克林霉素磷酸酯注射劑等也有超10家藥企過評。

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除第六批胰島素專項屬于生物藥的早期集采探索外，2018年12月至今，國家集采針對化藥共開展了五批，218個品種中選，平均降幅最小在50%，最大在59%，而最高降幅均在90%以上。

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截至目前五批集采的規(guī)則穩(wěn)定在：全國參與，最多允許10家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件。?

從此前六批七輪國采來看，外企參與度提高、品種降幅趨于穩(wěn)定等逐漸成為大趨勢。

國金證券在一份研報中分析，集采常態(tài)化制度化，藥品集采擴圍目標符合預(yù)期。國常會提出，今年年底前，國家和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上。目前，國家集采已經(jīng)涉及234個品種，加上第七批集采報量的58個品種，國家集采總共涉及了 292個品種。考慮到常態(tài)化的一年兩次國家集采，再加上省級集采對國家集采的補充，藥品集采擴圍目標符合預(yù)期。