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確認(rèn)！50億重點(diǎn)監(jiān)控品種進(jìn)國(guó)采

時(shí)間：2022-02-19 15:09 │ 來(lái)源：賽柏藍(lán) │ 閱讀：1216

01?依達(dá)拉奉被納入國(guó)采



2月17日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告，明確于今日（2月18日）開(kāi)展第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作。
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本次填報(bào)共涉及包括阿法替尼口服常釋劑型等在內(nèi)的58個(gè)品種。其中，依達(dá)拉奉曾在2019年被納入第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。

國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布2019版國(guó)家醫(yī)保目錄時(shí)提出：各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》，對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類(lèi)藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過(guò)程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

因此，依達(dá)拉奉也并不在醫(yī)保目錄中，屬于自費(fèi)藥物。

身為重點(diǎn)監(jiān)控品種卻被納入第七批國(guó)采，依達(dá)拉奉還是頭一個(gè)，一時(shí)間成為業(yè)內(nèi)目光的焦點(diǎn)。
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依達(dá)拉奉是一種腦保護(hù)劑(自由基清除劑)，用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙，抑制肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）所致功能障礙的進(jìn)展，最早由日本田邊三菱制藥株式會(huì)社開(kāi)發(fā)，不過(guò)目前原研仍未在國(guó)內(nèi)上市。
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先聲藥業(yè)是依達(dá)拉奉國(guó)內(nèi)首家上市并通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，產(chǎn)品商品名必存，也是國(guó)內(nèi)最暢銷(xiāo)的依達(dá)拉奉藥物品牌。
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Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，依達(dá)拉奉通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)共8家，分別是先聲藥業(yè)、吉林博大、福建天泉藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、上海海尼藥業(yè)、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)、昆明積大制藥、正大豐海制藥、齊魯制藥。
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依達(dá)拉奉銷(xiāo)售額較高，是中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥TOP4品種，2016年銷(xiāo)售高峰達(dá)53.3億元。近年來(lái)，隨著醫(yī)?？刭M(fèi)、各地重點(diǎn)監(jiān)控等新政實(shí)施，該品種銷(xiāo)售增速開(kāi)始放緩，甚至在2018年出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)，不過(guò)銷(xiāo)售額仍然高達(dá)50.26億元。

02?仍有降價(jià)空間

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2021年9月，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)了《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》的通知。

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上述通知明確規(guī)定，要將臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品應(yīng)當(dāng)納入監(jiān)控目錄管理，重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等六類(lèi)藥品。

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有業(yè)內(nèi)人士表示，在實(shí)際操作中，“臨床用量大”可能成為主要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。

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依達(dá)拉奉身為輔助用藥，銷(xiāo)售額較高引起了業(yè)內(nèi)的質(zhì)疑，再加上存在一定負(fù)面報(bào)道使得這一藥物存在爭(zhēng)議。

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被納入重點(diǎn)監(jiān)控后會(huì)對(duì)產(chǎn)品的進(jìn)院有較大程度的影響，重點(diǎn)監(jiān)控品種被剔除出醫(yī)保后因無(wú)法報(bào)銷(xiāo)，也導(dǎo)致其銷(xiāo)量進(jìn)一步下滑。


例如先聲藥業(yè)的必存，2018年銷(xiāo)售額高達(dá)11.986億元，進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控后2019年該藥銷(xiāo)售額猛然下降到9.369億元，2020年前6個(gè)月銷(xiāo)售額更是同比下降68.92%，僅為1.78億元。

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不過(guò)，依達(dá)拉奉進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控目錄并不影響其價(jià)格變化，只影響其銷(xiāo)量，醫(yī)保無(wú)法報(bào)銷(xiāo)后相關(guān)患者的壓力自然較大。

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上述通知是繼2019年7月1日，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的通知后，為加強(qiáng)臨床合理用藥管理，不斷規(guī)范臨床用藥行為的下一步。預(yù)計(jì)未來(lái)，第二批、第三批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄品種將陸續(xù)誕生。


也就是說(shuō)，像依達(dá)拉奉這樣因無(wú)法進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的藥品，導(dǎo)致目標(biāo)患者的用藥壓力增加的情況還會(huì)出現(xiàn)。

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不過(guò)，預(yù)計(jì)納入國(guó)采后，產(chǎn)品價(jià)格下降，醫(yī)院用藥限制也會(huì)減輕，進(jìn)而使得需要使用這一藥物的患者用得到、用得起。


03?雙措并舉，推進(jìn)合理用藥

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帶量采購(gòu)的初始目的是降低藥價(jià)，節(jié)約醫(yī)保資金，斬?cái)鄮Ы痄N(xiāo)售鏈條。在某種程度上重點(diǎn)監(jiān)控目錄也可以起到限制帶金銷(xiāo)售的作用。

重點(diǎn)監(jiān)控從限制用量的角度減少藥物濫用，進(jìn)而壓縮帶金銷(xiāo)售的空間，帶量采購(gòu)則把虛高的價(jià)格打下來(lái)，鏟除帶金銷(xiāo)售的部分，使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生合理使用。
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此外，帶量采購(gòu)發(fā)展到今天，內(nèi)涵也在越發(fā)豐富。
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一位不愿具名的醫(yī)保專(zhuān)家表示，國(guó)家集采的一項(xiàng)原則是“應(yīng)采盡采”，不限于醫(yī)保可以報(bào)銷(xiāo)的藥。依達(dá)拉奉是自費(fèi)藥，這種自費(fèi)藥進(jìn)集采的邏輯是醫(yī)保組織集采醫(yī)保幫忙砍價(jià)、減輕老百姓用藥負(fù)擔(dān)。
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實(shí)際上，自費(fèi)藥進(jìn)集采歷史已久，依達(dá)拉奉并不是第一個(gè)。
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早在2019年，第二輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)之際，就有5個(gè)當(dāng)年非醫(yī)保品種。這5個(gè)品種中，索利那新和阿卡波糖先后進(jìn)入2019年國(guó)家醫(yī)保目錄，但阿德福韋酯、安立生坦及他達(dá)拉非則未納入2019版國(guó)家醫(yī)保目錄中。
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業(yè)界認(rèn)為，這意味著，以量換價(jià)的采購(gòu)方式正欲通過(guò)自費(fèi)藥的納入，將影響力擴(kuò)散至國(guó)家醫(yī)保目錄之外，探索降低藥價(jià)的新機(jī)制。
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預(yù)計(jì)未來(lái)這種自費(fèi)藥進(jìn)集采的形式還將越發(fā)多見(jiàn)，甚至一些仍然具有一定臨床價(jià)值的重點(diǎn)監(jiān)控品種也將繼續(xù)被納入國(guó)采，從兩方面斬?cái)鄮Ы痄N(xiāo)售。

當(dāng)然，這一探索還需要進(jìn)一步的發(fā)展，例如被納入集采的重點(diǎn)監(jiān)控品種的用量把握仍需探討，在以量換價(jià)的同時(shí)保障合理用藥、不濫用。

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