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時(shí)間:2022-06-13 17:07 │ 來(lái)源:藥聞康策 │ 閱讀:1185
集采常態(tài)化落地
納入品種持續(xù)擴(kuò)面
藥品帶量集中采購(gòu)是將通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品的質(zhì)、量、價(jià)結(jié)合在一起進(jìn)行集中采購(gòu),從而達(dá)到保證藥品質(zhì)量、降低藥品價(jià)格的目的。早期我國(guó)仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分散,國(guó)家在2015年正式開始推進(jìn)一致性評(píng)價(jià),2018年已經(jīng)有部分品種通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。
在此基礎(chǔ)上,國(guó)家啟動(dòng)帶量集采,截止目前,帶量集采已進(jìn)行六批七輪。第七批正在進(jìn)行企業(yè)信息填報(bào),頻率逐漸穩(wěn)定在一年兩輪。數(shù)據(jù)顯示,前六批藥品集中采購(gòu)平均降幅53%,而且2019年和2021年這兩年,藥品總體價(jià)格水平呈持續(xù)下降態(tài)勢(shì),年均達(dá)到7%左右,較好實(shí)現(xiàn)了引導(dǎo)藥品價(jià)格回歸合理水平的目的。
在中成藥領(lǐng)域,省級(jí)(聯(lián)盟)集采扮演了先行先試的角色,2021年底至今,湖北、廣東聯(lián)盟已開展較大規(guī)模中成藥省級(jí)集采。湖北集采通過(guò)價(jià)格和技術(shù)兩個(gè)維度綜合評(píng)估選擇擬中選廠家,而廣東只根據(jù)價(jià)格降幅確定中選廠家,但設(shè)置備選機(jī)制使參與企業(yè)有保底性。
盡管中成藥省級(jí)集采和國(guó)采均面臨質(zhì)量難以評(píng)價(jià)和分組困難等難點(diǎn),但湖北和廣東集采汲取到的經(jīng)驗(yàn)可為未來(lái)國(guó)采提供重要參考。
在生物藥領(lǐng)域,繼武漢胰島素探索后,國(guó)家醫(yī)保在2021年開展了胰島素專項(xiàng)集采。相比武漢規(guī)則,胰島素國(guó)采更加鼓勵(lì)企業(yè)大幅降價(jià),并采取精準(zhǔn)報(bào)量方法,對(duì)于新進(jìn)入廠家來(lái)說(shuō)需要拼低價(jià)以獲得較高的市場(chǎng)增量。
綜合來(lái)看,與化藥國(guó)采相比,胰島素國(guó)采競(jìng)價(jià)較溫和,各組降幅均在50%左右,其中國(guó)內(nèi)藥企價(jià)格更低,以確保獲得80%及以上基礎(chǔ)量,可以預(yù)見,未來(lái)胰島素市場(chǎng)將面臨國(guó)產(chǎn)替代。
單抗類生物藥在省級(jí)集采中亦有突破,廣東11省聯(lián)盟首次把利妥昔單抗納入省級(jí)集采中,最終信達(dá)生物因價(jià)格最低獲得擬中選資格,羅氏和復(fù)宏漢霖獲得擬備選資格。預(yù)計(jì)未來(lái)集采將優(yōu)先納入臨床使用成熟和市場(chǎng)規(guī)模較大的單抗類生物類似藥,如貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗等。
國(guó)省緊密聯(lián)動(dòng)
應(yīng)采盡采成為主旋律
隨著國(guó)家集采進(jìn)入到不斷擴(kuò)圍的常態(tài)化實(shí)施階段,入圍品種數(shù)量不斷擴(kuò)大,迄今六批集采已覆蓋234種藥品。各疾病市場(chǎng)正逐漸被集采藥物所占據(jù),例如「4+7」至今,降脂藥領(lǐng)域集采品種已占據(jù)75%的市場(chǎng),且整體市場(chǎng)規(guī)模已縮水50%。影像診斷、糖尿病用藥銷售額也已被集采占據(jù)超50%。
對(duì)于國(guó)家集采的發(fā)展趨勢(shì),從2021年以來(lái)國(guó)務(wù)院辦公廳相繼印發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)「十四五」全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》及《關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗(yàn) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見》等一系列重磅文件中即可見一斑。
這些文件不僅將藥品集中采購(gòu)制度化、常態(tài)化,而且要求到2025年各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)國(guó)家和省級(jí)藥品集中帶量采購(gòu)品種達(dá)500個(gè)以上??梢灶A(yù)見,未來(lái)集采將以500個(gè)品種為中心,快速擴(kuò)散,輻射到目前臨床在用的全部品種,做到應(yīng)采盡采。
與此同時(shí),經(jīng)歷了2019-2020年的探索期和爆發(fā)期后,省級(jí)集采已進(jìn)入穩(wěn)步發(fā)展期,并開始在新形勢(shì)下承擔(dān)起新的使命。
首先,省級(jí)集采需要與國(guó)采共同完成應(yīng)采盡采的目標(biāo)。2022年4月7日,國(guó)家醫(yī)保局召開首次全國(guó)醫(yī)藥集采機(jī)構(gòu)工作會(huì),明確了到年底各省份(含省際聯(lián)盟)自行開展集采的藥品品種數(shù)累計(jì)不少于100個(gè)的目標(biāo),并且須包含化學(xué)藥、中成藥以及骨科創(chuàng)傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。
其次,國(guó)采采購(gòu)期滿后的續(xù)約工作由各省組織,因此省級(jí)集采或省際聯(lián)盟集采需要擔(dān)當(dāng)國(guó)采品種續(xù)約的責(zé)任,并需堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤,穩(wěn)定當(dāng)前價(jià)格,保障中選企業(yè)利益,確保藥品正常供應(yīng)。
最后,省級(jí)集采還承擔(dān)著生物類似藥、中成藥等特殊品種的探索性工作。2019年武漢胰島素集采拉開了生物藥集采的序幕。2021-2022年,廣東聯(lián)盟、湖北省等順利開展了中成藥集采探索,為后續(xù)中成藥納入國(guó)采奠定了良好基礎(chǔ)。
(來(lái)源:Insight 數(shù)據(jù)庫(kù))