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流通巨變催生“一票制”,“兩票制”取消?國家醫(yī)保局:“兩票制”發(fā)揮著重要作用!

時間:2022-10-14 13:36 │ 來源: 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 │ 閱讀:1245

10月12日,國家醫(yī)療保障局發(fā)布了一批全國人大代表的建議和對全國政協(xié)委員提案的回復(fù),其中明確回應(yīng)了委員代表建議取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材采購 “兩票制”的建議。


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雖然,對于委員代表提出的“取消‘兩票制’”具體內(nèi)容尚不明確,但國家醫(yī)保局態(tài)度鮮明:“兩票制”發(fā)揮著重要作用。


推進(jìn)“兩票制”目的在于精簡流通環(huán)節(jié),治療藥品市場亂象。與此同時,帶量采購政策的持續(xù)推進(jìn)正加劇醫(yī)藥流通行業(yè)的改變。


帶量采購的邏輯是,參與的生產(chǎn)企業(yè)將采用“以量換價”的準(zhǔn)入模式,藥品價格下降后,企業(yè)將不再需要市場推廣和營銷,由醫(yī)保局和相應(yīng)的政府部門通過配套政策承諾使用量。


隨著帶量采購常態(tài)化和制度化逐步深入,國家級、省級、地市級、跨區(qū)域聯(lián)盟和縣域醫(yī)聯(lián)體等多層次的帶量采購格局,正在對醫(yī)藥流通行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,藥品生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)流通公司、醫(yī)保支付終端等正在重新構(gòu)建各自的職能與位置。


不過,綜合考慮目前帶量采購?fù)七M(jìn)的進(jìn)展情況,正如國家醫(yī)保局在回復(fù)函中指出,國家集采共采購294種藥品,占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥和生物藥年采購金額的35%,地方也探索了部分品種的集采,但是尚有大量的品種未被新的集采制度覆蓋,還有些競爭不充分的創(chuàng)新品種、獨(dú)家品種尚不能納入集中帶量采購。


不難看出,對于這些品種的商業(yè)流通,依然需要在一段時間以“兩票制”作為流通渠道的監(jiān)管標(biāo)尺。


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藥品采購背后是藥品流通渠道,是眾多改革和管理的基礎(chǔ)。由于歷史原因,我國藥品流通領(lǐng)域長期處于“多小散亂”的狀態(tài)。藥品流通鏈條長、流通秩序混亂,疊加違規(guī)的過票洗錢、帶金銷售等問題推高了藥品價格。


2016年4月,國務(wù)院常務(wù)會議提出推行“兩票制”改革,主要目的是治理藥品流通領(lǐng)域亂象,減少藥品流通環(huán)節(jié),防止過票洗錢和治理不正之風(fēng),降低虛高藥價,加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障群眾用藥安全。同年12月,原國務(wù)院醫(yī)改辦等8部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》,推動公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中落實(shí)“兩票制”。


實(shí)施以來,“兩票制”起到了規(guī)范流通市場的作用,加快了流通領(lǐng)域的整合和規(guī)?;l(fā)展,是當(dāng)時治理藥品市場亂象的一項重要措施,為精簡醫(yī)藥市場冗長流通環(huán)節(jié)發(fā)揮了積極作用。


據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報告(2021 年第四季度)》,截至2021年底,全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)60.97萬家。其中,批發(fā)企業(yè)1.34萬家。


本報告期內(nèi)省及省以下監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查藥品批發(fā)企業(yè)3.07萬家次,發(fā)現(xiàn)存在違反藥品經(jīng)營相關(guān)管理規(guī)定行為的企業(yè)6213家次,完成整改6271家次。可見,層層加碼的政策下,仍有企業(yè)不惜鋌而走險“踩鋼絲”。


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2021年四季度藥品經(jīng)營日常監(jiān)管情況


據(jù)商務(wù)部發(fā)布的《2022年藥品流通運(yùn)行分析報告》,2021 年全國藥品流通市場銷售規(guī)模穩(wěn)步增長,增速逐漸恢復(fù)至疫情前水平。其中,藥品批發(fā)市場銷售額為 20615 億元,扣除不可比因素同比增長 8.65%。


隨著“兩票制”的推進(jìn),藥品經(jīng)銷商經(jīng)歷數(shù)次洗牌,國藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、華潤醫(yī)藥基本分割了藥品流通的大半壁江山,曾經(jīng)“多小散亂”的狀況如今已經(jīng)得到改觀,部分省份(區(qū)、市)的流通企業(yè)洗牌效應(yīng)明顯。


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2021年藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入前10位


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2021年、2016年數(shù)據(jù)對比


值得關(guān)注的是,藥品流通鏈條依然需要長期持續(xù)的合規(guī)約束,各地醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域在耗材采購、藥品銷售、工程承接、崗位調(diào)整等方面謀取利益的行為,依然是監(jiān)管關(guān)注和違法違紀(jì)查處的重點(diǎn)。


就在今年2月,廣西武鳴區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、南寧市第九人民醫(yī)院、賓陽縣任命醫(yī)院均存在超醫(yī)保限制范圍用藥、部分耗材進(jìn)銷存不一致等問題,四川遂寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)威高血液透析中心有限公司存在藥品耗材購銷存不規(guī)范問題……在相關(guān)機(jī)構(gòu)與企業(yè)仍試圖繞過規(guī)則謀取利益的當(dāng)下,商業(yè)流通合法合規(guī)的重要性愈發(fā)凸顯。


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《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》發(fā)布后,各省市不僅相繼出臺“兩票制”的政策和要求,均明確了執(zhí)行“兩票制”,還明確鼓勵“一票制”。


中國藥品整體流通環(huán)節(jié)過多,層層加價導(dǎo)致藥價虛高的情況開始陸續(xù)得到改善。


在全國“兩票制”實(shí)行兩年后,山東則成為藥品政策改革的排頭兵,首個將試行意見“轉(zhuǎn)正”。2019年11月,山東發(fā)布了《公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案》,不僅要求全面推行“兩票制”,同時提出,在醫(yī)改試點(diǎn)城市三級甲等綜合醫(yī)院選擇部分用量較大、市場供應(yīng)渠道簡單的藥品試行“一票制”。


就在山東相關(guān)政策落地后,全國各地多省市便開始了緊鑼密鼓的行動,明確鼓勵推進(jìn)“一票制”,部分地區(qū)已經(jīng)實(shí)施“一票制”。



2020年2月,《福建省藥品集中帶量采購文件》顯示,中選品種的帶量采購嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”,鼓勵實(shí)行“一票制”,中選藥品由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算貨款。


同年4月,湖南醫(yī)保局發(fā)布《湖南省醫(yī)藥采購平臺醫(yī)藥貨款在線支付結(jié)算實(shí)施細(xì)則》,其中規(guī)定,設(shè)立結(jié)算監(jiān)管賬戶,賬戶專項用于監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省交易中心醫(yī)藥集中采購平臺進(jìn)行藥品、耗材集中采購所產(chǎn)生的交易貨款結(jié)算,接收和支付用于藥品和耗材采購的醫(yī)?;痤A(yù)付款。


同年4月,廣東省醫(yī)保局發(fā)布《<關(guān)于推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集團(tuán)采購的指導(dǎo)意見>再次公開征求意見的公示》,其中第六條明確表示:改革貨款結(jié)算機(jī)制。加強(qiáng)藥款結(jié)算,按照不低于采購金額的30%提前預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu);積極推進(jìn)醫(yī)保基金直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)結(jié)算貨款,提升回款效率。

……


與此同時,隨著2018年“4+7”帶量采購的實(shí)施拉開了藥品大降價的序幕,采購制度的變革不僅使得醫(yī)藥市場由“賣方驅(qū)動”轉(zhuǎn)向“買方驅(qū)動”;還實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)簽約,由生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè),并鼓勵與生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款。


市場認(rèn)為,由生產(chǎn)企業(yè)自主選擇配送商業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人,按合同規(guī)定與企業(yè)結(jié)算貨款,同時鼓勵有條件的地區(qū)實(shí)行醫(yī)保直接結(jié)算,這些措施得以全部落實(shí),其實(shí)距離“一票制”已經(jīng)不遠(yuǎn)了。


業(yè)內(nèi)人士指出,“一票制”的實(shí)踐和推行,也許比大家所預(yù)估的時間要早的多?!爱吘贯t(yī)院與生產(chǎn)企業(yè)直接交易模式的雛形已經(jīng)具備,實(shí)現(xiàn)直接結(jié)算,就是實(shí)現(xiàn)了‘一票制’。”


隨著“一票制”的來臨,不容忽視的是醫(yī)藥流通行業(yè)已發(fā)生翻天覆地的變化。大量不規(guī)范的中小醫(yī)藥流通機(jī)構(gòu)紛紛出局、大幅度壓縮藥品流通之間的利潤,集采制度已經(jīng)對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生顛覆性變革,并給依托醫(yī)藥消費(fèi)產(chǎn)生萬億級別的醫(yī)藥流通市場帶來了巨變。


業(yè)內(nèi)人士指出,醫(yī)藥流通板塊已然是兩頭受擠壓、毛利微薄的存在,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈大變局中,為應(yīng)對行業(yè)變局,醫(yī)藥流通龍頭唯有加速調(diào)整轉(zhuǎn)型,才能適者生存。


轉(zhuǎn)型過程中,一些龍頭企業(yè)選擇拓展原有業(yè)務(wù)模式,縱向發(fā)展,將公司經(jīng)營范圍拓寬。如九州通,一邊推進(jìn)醫(yī)藥流通供應(yīng)鏈的數(shù)字化、平臺化轉(zhuǎn)型,依托業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的物流體系,加速對上下游客戶的覆蓋;一邊拓展總代總銷、藥品自產(chǎn),并入局上游藥品企業(yè)、下游終端零售藥店,開啟并購和加盟模式,走出了“批零一體”和數(shù)字化經(jīng)營模式,將行業(yè)觸角覆蓋更深,以提高抵御行業(yè)變動的風(fēng)險能力。


由醫(yī)?;鹬苯优c醫(yī)藥企業(yè)結(jié)算貨款,流通環(huán)節(jié)只能收取倉儲配送費(fèi)用,經(jīng)銷價差收入徹底消失……伴隨“一票制”呼聲越來越高,醫(yī)藥流通行業(yè)營收規(guī)模將大幅萎縮。同時,隨著互聯(lián)網(wǎng)平臺和醫(yī)藥電商的崛起,第三方社會物流入局等已給行業(yè)帶來了更多的未知變數(shù),進(jìn)一步加劇行業(yè)轉(zhuǎn)型。


醫(yī)藥流通龍頭企業(yè)已不再是傳統(tǒng)的分銷商,在行業(yè)變局的競爭中突出重圍,并重新架構(gòu)自身在上游制藥企業(yè)和下游醫(yī)院、零售藥店等終端銷售平臺之間的定位,已是迫在眉睫。


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