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2022年10月26日，廣東省藥品交易中心公布了一則關(guān)于征求《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，本次聯(lián)盟地區(qū)包括江西、湖北和廣東省三省聯(lián)盟集中采購(gòu)。

一、采購(gòu)主體

江西、湖北、廣東省地區(qū)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自愿參加。

二、采購(gòu)范圍和分類

• 品種范圍：

  上市心臟起搏器類醫(yī)用耗材、心臟除顫器類醫(yī)用耗材和心臟起搏除顫器配套使用的導(dǎo)線類醫(yī)用耗材，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為C020401058、C020402058、C020403058、C020405059、C020406059、 C020407059、C020411061和C020412061（臨時(shí)導(dǎo)線類和皮下除顫導(dǎo)線類醫(yī)用耗材不列入本次集采范圍）。

• 產(chǎn)品分類：

三、采購(gòu)周期

采購(gòu)周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起至2024年12月31日。

四、報(bào)價(jià)規(guī)則

1）按正整數(shù)報(bào)價(jià)，以最小使用單位（個(gè)或根）為計(jì)價(jià)單位。

2）申報(bào)價(jià)格為參與企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)產(chǎn)品價(jià)格，應(yīng)包含但不限于稅費(fèi)、產(chǎn)品正常損耗、配送和伴隨服務(wù)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。

3）申報(bào)企業(yè)按照量?jī)r(jià)掛鉤的原則，根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)2021年實(shí)際采購(gòu)量L0按產(chǎn)品類別以注冊(cè)證為單位合理申報(bào)梯級(jí)價(jià)格和梯級(jí)采購(gòu)量。同時(shí)符合以下條件：

①同類別每個(gè)注冊(cè)證按照3個(gè)梯級(jí)分別報(bào)價(jià)、報(bào)量，即第一梯級(jí)價(jià)格P1、第二梯級(jí)價(jià)格P2、第三梯級(jí)價(jià)格P3，梯級(jí)采購(gòu)量L1、L2；梯級(jí)價(jià)格對(duì)應(yīng)的采購(gòu)量區(qū)間如下表所示：

②企業(yè)按類別以注冊(cè)證為單位自主填報(bào)梯級(jí)價(jià)格和梯級(jí)采購(gòu)量，不符合P3＜P2＜P1的視為無(wú)效報(bào)價(jià)，P1、P2、P3價(jià)格各自與P0比的降幅均以百分比計(jì)（百分比按四舍五入原則須保留到個(gè)位，從1%起計(jì)，例如：1%、2%或3%......，下同）。

③未按要求申報(bào)梯度價(jià)格和梯級(jí)采購(gòu)量的，或報(bào)價(jià)報(bào)量信息不完整的，均為無(wú)效報(bào)價(jià)。

五、中選結(jié)果確定

1）擬中選產(chǎn)品確認(rèn)規(guī)則

符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

• 具有全國(guó)帶量采購(gòu)最低價(jià)的注冊(cè)證，其申報(bào)的P1不高于該注冊(cè)證對(duì)應(yīng)類別的全國(guó)帶量采購(gòu)最低價(jià)，則該注冊(cè)證獲得對(duì)應(yīng)類別擬中選資格。

• 無(wú)全國(guó)帶量采購(gòu)最低價(jià)的注冊(cè)證，其申報(bào)的P1比該注冊(cè)證對(duì)應(yīng)類別全國(guó)最低采購(gòu)價(jià)的降幅≥25%（四舍五入保留至個(gè)位），則該注冊(cè)證獲得對(duì)應(yīng)類別擬中選資格。

全國(guó)帶量采購(gòu)最低價(jià)：指2022年7月31日前全國(guó)各省集中帶量采購(gòu)最低中選價(jià)格、各省集中帶量采購(gòu)最低申報(bào)（掛網(wǎng)）價(jià)格兩者之間的低值。

全國(guó)最低采購(gòu)價(jià)：指企業(yè)申報(bào)的全國(guó)最低價(jià)格、聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的歷史采購(gòu)價(jià)格和省平臺(tái)線上交易價(jià)格三者之間的低值，此價(jià)格不包含全國(guó)帶量采購(gòu)最低價(jià)。

2）增量資格確認(rèn)規(guī)則

1.符合以下條件之一的擬中選產(chǎn)品，納入增量使用范圍：

• 同類別擬中選注冊(cè)證按P1由低到高依次順位排序，排名前50%（四舍五入取整）的注冊(cè)證納入增量使用范圍；末位價(jià)格相同的注冊(cè)證均不納入增量使用范圍。

• 具有全國(guó)帶量采購(gòu)最低價(jià)的注冊(cè)證，其申報(bào)的P1比該注冊(cè)證對(duì)應(yīng)類別的全國(guó)帶量采購(gòu)最低價(jià)降幅≥5%（四舍五入保留至個(gè)位），則該注冊(cè)證納入對(duì)應(yīng)類別增量使用范圍。

• 無(wú)全國(guó)帶量采購(gòu)最低價(jià)的注冊(cè)證，其申報(bào)的P1比該注冊(cè)證對(duì)應(yīng)類別全國(guó)最低采購(gòu)價(jià)降幅≥30%（四舍五入保留至個(gè)位），則該注冊(cè)證納入對(duì)應(yīng)類別增量使用范圍。

2.增量使用范圍內(nèi)的注冊(cè)證獲得聯(lián)盟地區(qū)本注冊(cè)證對(duì)應(yīng)類別增量的使用資格，未納入增量使用范圍的擬中選注冊(cè)證不具備增量使用資格。

3）擬中選價(jià)格的確定規(guī)則

擬中選注冊(cè)證按類別計(jì)算聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總預(yù)采購(gòu)量，其預(yù)采購(gòu)量對(duì)應(yīng)到該類別企業(yè)申報(bào)的采購(gòu)量區(qū)間的梯級(jí)價(jià)格為該注冊(cè)證對(duì)應(yīng)類別的擬中選價(jià)格。如同一注冊(cè)證不同類別擬中選，則按類別分別確認(rèn)擬中選價(jià)格。

4）協(xié)議采購(gòu)量

中選產(chǎn)品獲得全部預(yù)采購(gòu)量作為協(xié)議采購(gòu)量。

具體通知如下：