2023年春節(jié)將至，2022年版醫(yī)保藥品目錄也正式發(fā)布，目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)2967種——其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種，相較2021版，增加107種——其中西藥增加100種，中成藥增加7種。新版目錄將于2023年3月1日落地實(shí)施。
回看2021年版國家醫(yī)保藥品目錄，藥品總數(shù)2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種。中藥飲片892種。賽柏藍(lán)在“國家醫(yī)療保障局新聞發(fā)布會(huì)”現(xiàn)場(chǎng)獲知，這一輪調(diào)整，共111個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄，3個(gè)藥品被調(diào)出目錄——均是國家藥監(jiān)局注銷文號(hào)的產(chǎn)品。
?攝圖：賽柏藍(lán)
從談判和競(jìng)價(jià)情況看，147個(gè)目錄外藥品參與談判和競(jìng)價(jià)(含原目錄內(nèi)藥品續(xù)約談判)，121個(gè)藥品談判或競(jìng)價(jià)成功，總體成功率達(dá)82.3%。參與醫(yī)保談判和競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入的藥品，平均降幅達(dá)60.1%，與往年差距不大。具體來看，經(jīng)評(píng)審，3種目錄外非獨(dú)家藥品直接調(diào)入——均為國家集采中選品種；17種目錄外非獨(dú)家藥品通過競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入的方式被調(diào)入；91種目錄外獨(dú)家藥品通過談判準(zhǔn)入方式被調(diào)入。國家醫(yī)保局提供的資料顯示，從患者負(fù)擔(dān)情況看，通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，本次醫(yī)保目錄調(diào)整預(yù)計(jì)未來兩年將為患者減負(fù)超過900億元。2022版醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有以下特點(diǎn)：一是堅(jiān)持“?；尽钡墓δ芏ㄎ唬欢侨χС中鹿诓《靖腥局委?；三是繼續(xù)支持重點(diǎn)領(lǐng)城藥品進(jìn)入目錄；四是取消部分藥品的支付限定，擴(kuò)大受益人群；五是持續(xù)提升目錄調(diào)整的科學(xué)性、規(guī)范性和透明度。除輝瑞paxlovid因報(bào)價(jià)高未談判成功外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒2個(gè)藥品通過談判降價(jià)正式納入國家醫(yī)保藥品目錄。據(jù)央視新聞消息，阿茲夫定最終以11.58元談判成功。不過，醫(yī)保談判價(jià)格11.58元針對(duì)的是3mg的規(guī)格（此前價(jià)格17.89元），用于治療艾滋病。用于治療新冠的1mg規(guī)格價(jià)格尚未公布，預(yù)計(jì)降價(jià)溫和。同時(shí)為與《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》等疫情防控政策做好銜接，目前已經(jīng)被納入醫(yī)保臨時(shí)支付范圍的阿茲夫定片、清肺排毒顆粒兩個(gè)談判藥品，新的支付標(biāo)準(zhǔn)自2023年4月1日開始實(shí)施。
第十版新冠病毒感染診療方案涉及的25個(gè)已上市藥品中，21個(gè)品種被正式納入國家醫(yī)保目錄。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理，第十版方案涉及的藥品有：清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、喜炎平注射液、血必凈注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液、參附注射液、生脈注射液、參麥注射液、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊（顆粒）、宣肺敗毒顆粒、散寒化濕顆粒、藿香正氣膠囊（軟膠囊、丸、水、口服液）、疏風(fēng)解毒膠囊（顆粒）、地塞米松、甲潑尼龍、潑尼松龍、托珠單抗、低分子肝素、普通肝素、沙丁胺醇、異丙托溴銨、布地奈德、N乙酰半胱氨酸、丙種球蛋白（IVIG）、左卡尼汀、英夫利西單抗、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液、靜注COVID-19人免疫球蛋白等。
國家醫(yī)保局支持國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品進(jìn)入目錄——本次共計(jì)24種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20種藥品談判成功。同時(shí)，7個(gè)罕見病用藥、22個(gè)兒童用藥、2個(gè)基本藥物被成功納入目錄。值得注意的是，本次調(diào)整新納入的藥品，絕大多數(shù)品種醫(yī)保支付范圍與說明書保持一致。同時(shí)，也取消了目錄內(nèi)原有部分藥品的支付限定，大幅提升藥品可及性和用藥公平性。本輪醫(yī)保目錄調(diào)整研究制定了競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入程序，為非獨(dú)家藥品降價(jià)進(jìn)入目錄提供了渠道。修訂完善協(xié)議期內(nèi)談判藥品的續(xù)約規(guī)則，簡(jiǎn)化程序，多數(shù)藥品簡(jiǎn)易續(xù)約。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國家醫(yī)保局成立以來，已連續(xù)5年開展藥品目錄調(diào)整工作，累計(jì)將618個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄范圍，同時(shí)將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調(diào)出目錄，引領(lǐng)藥品使用端發(fā)生深刻變化。
2022年國家藥品目錄調(diào)整仍然分為準(zhǔn)備（2022年5-6月）、申報(bào)（2022年7-8月）、專家評(píng)審（2022年9-10月）、測(cè)算和談判/競(jìng)價(jià)階段（2022年10月-2023年1月）、公布結(jié)果（2023年1月）5個(gè)階段。隨后就是醫(yī)保目錄的落地以及準(zhǔn)入進(jìn)院。2022年6月30日，《2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》正式掛網(wǎng)，標(biāo)志著2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動(dòng)。2022年12月6日，國家醫(yī)保局宣布醫(yī)保藥品目錄現(xiàn)場(chǎng)談判延期舉行，協(xié)議將于2022年12月31日到期的目錄內(nèi)談判藥品，原協(xié)議有效期自動(dòng)順延至新版目錄正式實(shí)施。本次國家醫(yī)保談判持續(xù)了4天，從2023年1月5日到1月8日。據(jù)賽柏藍(lán)連續(xù)四天的現(xiàn)場(chǎng)了解：第一天側(cè)重抗病毒、呼吸類、麻醉類藥品；第二天側(cè)重心血管、骨科及免疫疾病類藥品；第三天的重點(diǎn)集中在罕見病和腫瘤領(lǐng)域；第四天以中成藥為主。賽柏藍(lán)此前從企業(yè)處獲悉，通過形式審查的相關(guān)藥品企業(yè)更早之前已經(jīng)于南昌進(jìn)行了試談判。據(jù)“中國醫(yī)療保險(xiǎn)”消息，本輪目錄調(diào)整整個(gè)“預(yù)談判”的過程長達(dá)14天。最累的時(shí)候，從早上八點(diǎn)一直溝通到半夜。回看醫(yī)保談判的幕后，賽柏藍(lán)在談判現(xiàn)場(chǎng)了解到，本次醫(yī)保談判設(shè)置了兩個(gè)神秘卻關(guān)鍵的數(shù)值——“115%”和“信封價(jià)”。醫(yī)保談判先由企業(yè)方報(bào)價(jià)，企業(yè)方有兩次機(jī)會(huì)報(bào)價(jià)并確認(rèn)。企業(yè)在第一輪報(bào)價(jià)后，醫(yī)保方需明確告知其是否進(jìn)入115%的范圍，如果企業(yè)方第一次報(bào)價(jià)就進(jìn)入115%的范圍，雙方即進(jìn)入磋商環(huán)節(jié)，這也是雙方亮出“誠意”的環(huán)節(jié)；如果企業(yè)方兩次確認(rèn)后報(bào)價(jià)高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%（不含），談判即終止。在談判期間，企業(yè)方可以電話和公司進(jìn)一步溝通價(jià)格等問題，但需要現(xiàn)場(chǎng)給出最終的意見。一旦談判完成，無論是否達(dá)成一致，均由企業(yè)授權(quán)代表、談判組組長現(xiàn)場(chǎng)簽署結(jié)果確認(rèn)書。談判專家5人一組，整個(gè)談判過程一般不超過30分鐘，但從醫(yī)保談判外場(chǎng)的實(shí)際情況來看，多家企業(yè)進(jìn)去的時(shí)長超過30分鐘。在談判的過程中，醫(yī)保方多次用“慎重”“有小數(shù)點(diǎn)嗎”“差距還是有那么大”“確認(rèn)嗎”“能確定嗎”等話術(shù)引導(dǎo)企業(yè)更加關(guān)注進(jìn)入醫(yī)保后藥品的市場(chǎng)以及患者的需求情況。從現(xiàn)場(chǎng)來看，一些企業(yè)并非是第一次參加醫(yī)保談判，對(duì)于第二次參加醫(yī)保談判的企業(yè)，很多已經(jīng)知道了同類競(jìng)品的價(jià)格，并經(jīng)過多次測(cè)算，談判進(jìn)行地更加順利。隨著2022版醫(yī)保目錄塵埃落定，企業(yè)之間圍繞后續(xù)的進(jìn)院與商業(yè)推廣環(huán)節(jié)的競(jìng)爭(zhēng)也將于不久后開始。
附：2022國家醫(yī)保目錄協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分
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