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經(jīng)過近一年半的努力，中藥飲片集中帶量采購終于進入采購的實施階段，其對行業(yè)的影響及實施中的挑戰(zhàn)成為行業(yè)關(guān)注焦點。

中藥材目前屬于農(nóng)副產(chǎn)品管理，質(zhì)量參差不齊、價格波動較大。此外，飲片生產(chǎn)加工炮制工藝各異、產(chǎn)品儲存和運輸差別較大、產(chǎn)品供應(yīng)不穩(wěn)定、不同區(qū)域使用習(xí)慣不同，也間接導(dǎo)致了中藥飲片質(zhì)量管理中存在標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、要求執(zhí)行不嚴(yán)格等問題。據(jù)國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度數(shù)據(jù)，2022年我國有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2250家，“多、小、散”的特點對行業(yè)監(jiān)管也帶來了極大挑戰(zhàn)。

為促進中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范和高質(zhì)量發(fā)展，2019年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》），《意見》將大力推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加強中藥材質(zhì)量控制、促進中藥飲片質(zhì)量提升、健全中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系作為要求；2022年3月29日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），《規(guī)劃》把中藥質(zhì)量提升工程作為重點，提出加強中藥資源保護與利用、加強道地藥材生產(chǎn)管理、提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、加強中藥安全監(jiān)管等重要的舉措，解決當(dāng)前中藥材質(zhì)量良莠不齊的問題。三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購針對上述文件的要求做了有益的探索。

作為全國首次開展的中藥飲片集中帶量采購，本次采購將對中藥飲片行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，重塑中藥飲片全國統(tǒng)一市場的新經(jīng)營生態(tài)；改變中藥飲片行業(yè)的現(xiàn)有市場格局；帶動中藥飲片企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理的全面升級。主要體現(xiàn)在以下三個方面：

一是，促進市場規(guī)則重塑，樹立質(zhì)量導(dǎo)向

本次集采進行統(tǒng)貨、選貨、精制飲片三個質(zhì)量等級劃定，規(guī)定了每個等級的最低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強化了中藥飲片的質(zhì)量差異；采用了綜合評審的方式，具體化了對產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)的要求，如在產(chǎn)品方面，對申報品種供應(yīng)保障能力，申報企業(yè)是否擁有種植（養(yǎng)殖）基地，品種目前市場占有率和醫(yī)療機構(gòu)覆蓋，是否建立了生產(chǎn)、藥材追溯、銷售全過程追溯信息的追溯系統(tǒng)，是否是道地藥材等提出了明確的要求，在企業(yè)方面強化了生產(chǎn)管理能力和質(zhì)量控制能力。這些評價的要求為中藥飲片行業(yè)質(zhì)量發(fā)展明確了方向，也將成為企業(yè)未來遵循和努力的方向。

二是，促進飲片質(zhì)量優(yōu)化，保證價格合理

在綜合評審保障質(zhì)量的基礎(chǔ)上進行競價，且設(shè)定的降幅和價差比例相對較低，保障了價格合理。

三是，促進飲片管理升級，提升集中度

集中采購各項明確的要求提高了中藥飲片行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，將引領(lǐng)目前不具備條件和不能達標(biāo)的企業(yè)進行升級改造，有利于行業(yè)整體管理水平的提高，加速升級步伐；另外，從中選結(jié)果看，規(guī)模大、質(zhì)量好的企業(yè)更容易在集中采購中獲得更高的市場份額，強者恒強，也將導(dǎo)致部分不具備競爭實力的企業(yè)退出市場。

未來，一定會有更多的中藥飲片進入集中帶量采購，帶量采購的規(guī)則也會不斷優(yōu)化和完善。需要關(guān)注的是，中藥飲片的生產(chǎn)量不同于化學(xué)藥，原材料受自然環(huán)境和氣候條件的制約相對較大。按照經(jīng)濟規(guī)律，質(zhì)優(yōu)價低勢必會帶來需求量的階段性增加，有可能引發(fā)原材料供應(yīng)和價格相應(yīng)波動。這也成為中藥飲片集中帶量采購落地中面臨的挑戰(zhàn)。